Sodio stearil fumarato (SSF) - Lubrificante farmaceutico | Elevata compatibilità con i principi attivi, alternativa allo stearato di magnesio, grado GMP

Sodio stearil fumarato (SSF) di grado farmaceutico

Panoramica del prodotto

Il sodio stearil fumarato (SSF) è un lubrificante farmaceutico ad alte prestazioni ampiamente riconosciuto come un'alternativa superiore ai lubrificanti tradizionali come il magnesio stearato e il talco.Si tratta di un sale sodico dell'acido stearilfumarico, che si presenta come una polvere fine da bianca a biancastra con proprietà anfifiliche che consentono un'efficace lubrificazione di confine nelle formulazioni di compresse e capsule..

Identità del prodotto:

• Nome chimico:fumarato di stearil sodio

• Numero CAS:4070-80-8

• Numero di registrazione CDE:F20190000009

• Numero DMF:38822

• Conformità alla farmacopea:USP-NF, EP, JP

• Formula molecolare:C22H39NaO4

• Peso molecolare:390,53 g/mol

Caratteristiche e vantaggi principali

1. Compatibilità API superiore

• Risolve i problemi di compatibilità che si riscontrano frequentemente con lo stearato di magnesio.

• Tra le incompatibilità segnalate tra i principi attivi e lo stearato di magnesio si annoverano: azatioprina, cefaclor, cilazapril, clopidogrel, diclofenac, ibuprofene, omeprazolo e molti altri.

• Ideale per formulazioni in cui l'incompatibilità chimica rappresenta un problema.

2. Resistenza alla lubrificazione eccessiva

• A differenza dello stearato di magnesio, l'SSF mantiene le sue prestazioni anche con tempi di miscelazione prolungati.

• Garantisce una durezza e una disintegrazione uniformi delle compresse, senza effetti di "eccessiva lubrificazione".

3. Funzionalità migliorate del tablet

• Durezza superiorea forze di compressione equivalenti rispetto ad altri lubrificanti

• Minore impatto sul tempo di disintegrazione– mantiene una rapida disgregazione delle compresse

• Nessun effetto negativo sulla biodisponibilità– garantisce che i profili di rilascio del farmaco rimangano intatti

4. Natura idrofila e semi-solubile

• Lubrificante idrosolubile – 0,5 mg/100 mL a 25 °C, che aumenta a 20 g/100 mL a 90 °C

• Risultati con basso residuo in soluzione, rendendolo ideale percompresse effervescenti

• Migliora i profili di dissoluzione dei principi attivi scarsamente solubili

5. Eccellenti proprietà fisiche

• Area superficiale specifica:1,2 - 2,0 m²/g (grado standard)

• pH:circa 8,5 (soluzione acquosa al 10% a 90 °C)

• Punto di fusione:224 – 245 °C (dec.)

• Valore di saponificazione:142,2 – 146,0

• Contenuto di umidità: