Superdisintegrante a base di carbossimetilcellulosa di calcio (CMC-Ca) | Elevata capacità di rigonfiamento per una rapida disintegrazione delle compresse | Conforme a USP/EP/ChP

Carbossimetilcellulosa di calcio di grado farmaceutico (Carmellosa di calcio, CMC-Ca)

Panoramica del prodotto

La carbossimetilcellulosa di calcio è il sale di calcio di un etere policarbossimetilico della cellulosa.È un eccipiente farmaceutico multifunzionale ampiamente utilizzato come disgregante, legante e diluente nelle forme farmaceutiche orali solide, tra cui compresse e capsule.A differenza del suo omologo sodico, il sale di calcio offre il vantaggio di una formulazione priva di sodio, il che lo rende particolarmente adatto ai pazienti con patologie cardiovascolari e a coloro che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio..

Identità del prodotto:

• Nome chimico:Carbossimetilcellulosa calcio / Carmellose calcio

• Numero CAS:9050-04-8

• Numero di registrazione CDE:F20230000328

• Conformità alla farmacopea:ChP, USP-NF, EP, JP

• Sinonimi:Carbossimetilcellulosa di calcio, CMC di calcio, CMC-Ca, Carmellose Calcio

• ALCUNI:UTY7PDF93L

• Aspetto:Polvere da bianca a bianco giallastra o biancastra, igroscopica dopo l'essiccazione.

• Solubilità:Praticamente insolubile in acqua, acetone, alcol e toluene; si gonfia in acqua formando una sospensione

Caratteristiche e vantaggi principali

1. Meccanismo di disintegrazione superiore

• Insolubile in acqua ma si gonfia rapidamentediverse volte il suo volume originaleal contatto con mezzi acquosi

• Crea una pressione meccanica che frantuma rapidamente le compresse

• Garantisce una disintegrazione rapida e completa per una migliore dissoluzione del farmaco.

• Funziona bene anche nelle compresse dure dove altri disgreganti potrebbero non funzionare adeguatamente

2. Eccipiente multifunzionale

• Disintegrante:Funzione primaria: disgregante delle compresse a concentrazioni comprese tra lo 0,5% e il 15%.

• Legante:Legante efficace nei processi di granulazione a umido

• Diluente/Additivo:Può essere usato come diluente per compresse.

• Ausilio di sospensione:Utilizzato come stabilizzante di sospensione in preparazioni orali e topiche.

3. Il vantaggio dell'assenza di sodio

• Non contiene sodio: ideale per chi assume farmaci cardiovascolari e per i pazienti che devono seguire una dieta a basso contenuto di sodio.

• Risponde alle crescenti richieste normative e dei pazienti per formulazioni a basso contenuto di sodio

• Rispetta le tendenze in fatto di formulazioni con etichetta pulita e attente alla salute.

4. Eccellente compatibilità API

• Particolarmente efficace perfarmaci cefalosporinici, con comprovate proprietà di miglioramento della dissoluzione

• Una buona struttura chelante apporta benefici a determinate classi API

• Compatibile con una vasta gamma di principi attivi, tra cui: Pioglitazone HCl, Aminofillina, Berberina HCl, Milnacipran HCl, Cefixima, Nicorandil e molti altri.

5. Proprietà fisiche superiori

• Eccellente comprimibilità e durezza delle compresse.

• Mantiene l'integrità della compressa garantendone al contempo una rapida disintegrazione.

• Buone proprietà di flusso per la compressione diretta

• Stabile nonostante l'igroscopicità: conservare in contenitori ben sigillati.

6. Profilo normativo e di qualità

• Conforme agli standard delle farmacopee USP-NF, EP, JP e ChP.

• CDE registrato (F20230000328) per il mercato cinese

• Prodotto secondo le norme GMP e sottoposto a rigorosi controlli di qualità.

• Disponibile con supporto normativo per le pratiche a livello globale.