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Trigliceridi a catena media (MCT) di grado farmaceutico | Solvente lipofilo e vettore di farmaci per somministrazione orale/topica/iniettabile | USP/EP/ChP

I nostri trigliceridi a catena media (MCT) sono un eccipiente farmaceutico ad elevata purezza composto da trigliceridi di acidi grassi saturi caprilico (C8) e caprico (C10), derivati ​​da olio di cocco e olio di palmisto.Si presenta come un liquido oleoso limpido, da incolore a leggermente giallastro, a bassa viscosità, con odore e sapore neutri.L'MCT funge da eccellente solvente per farmaci lipofili, vettore di farmaci per una maggiore biodisponibilità, emolliente per formulazioni topiche e potenziatore di penetrazione per la somministrazione cutanea.Offre una stabilità ossidativa superiore, un rapido assorbimento (circolazione portale diretta senza sali biliari) e un'eccellente compatibilità con i principi attivi e altri eccipienti.Conforme alle farmacopee USP-NF, EP, JP e ChP con registrazione CDE F20220000316Adatto per soluzioni/capsule orali, creme/unguenti topici, nutrizione parenterale e sistemi di rilascio di farmaci autoemulsionanti (SEDDS).

    Trigliceridi a catena media (MCT) di grado farmaceutico

    Panoramica del prodotto

    I trigliceridi a catena media (MCT) sono un eccipiente farmaceutico ben consolidato, costituito da una miscela di trigliceridi di acidi grassi saturi, principalmente acido caprilico (C8H16O2, acido ottanoico) e acido caprico (C10H20O2, acido decanoico).Questi trigliceridi si ottengono dall'olio fisso estratto dalla frazione dura e secca dell'endosperma della noce di cocco (Cocos nucifera L.) o dall'endosperma essiccato della palma da olio (Elaeis guineensis Jacq.).Gli acidi grassi vengono separati dall'olio grasso e riesterificati con glicerolo per produrre il prodotto finale.

    Identità del prodotto:

    • Nome chimico:Trigliceridi a catena media / Trigliceride caprilico/caprico

    • Numero CAS:73398-61-5 (anche 85409-09-2 o 538-24-9)

    • Numero di registrazione CDE:F20220000316

    • Conformità alla farmacopea:ChP (CP2020), USP-NF (Trigliceridi a catena media), EP (Trigliceridi a catena media), JP (Trigliceridi di acidi grassi a catena media)

    • Sinonimi:Olio MCT, trigliceride caprilico/caprico, gliceridi misti decanoil e ottanoil, equivalente a Miglyol® 812, equivalente a Labrafac™ CC

    • Aspetto:Liquido oleoso da incolore a leggermente giallastro, praticamente inodore e insapore.

    • Punto di congelamento:Circa 0 °C

    Caratteristiche e vantaggi principali

    1. Caratteristiche solventi superiori

    • Ottimo solvente per farmaci lipofili e principi attivi scarsamente solubili in acqua.

    • Migliora la solubilizzazione e la stabilizzazione dei composti lipofili

    • Migliora la biodisponibilità dei farmaci di classe II e IV (classificazione BCS).

    2. Assorbimento e metabolismo rapidi

    • Assorbito direttamente nella circolazione portale senza bisogno di sali biliari o enzimi pancreatici.

    • Metabolizzato rapidamente per fornire energia immediata

    • Una più rapida immissione del principio attivo in circolazione sistemica, con un potenziale miglioramento della rapidità d'azione.

    3. Eccellente profilo di stabilità

    • Elevata resistenza all'ossidazione (indice di iodio ≤1,0)

    • Bassa suscettibilità allo stress termico e ossidativo

    • Mantiene la stabilità e la durata di conservazione delle formulazioni farmaceutiche

    • Stabile in un ampio intervallo di temperature di conservazione (si consiglia ≤25 °C)

    4. Proprietà fisiche superiori

    • Viscosità:~30 mPa·s a 20 °C (bassa viscosità per una facile manipolazione)

    • Peso specifico:0,93-0,96 a 20°C

    • Indice di rifrazione:1,440-1,452 a 20 °C

    • Bassa viscosità, adatta per forme farmaceutiche liquide e semisolide.

    5. Ottima compatibilità

    • Compatibile con un'ampia gamma di principi attivi e eccipienti farmaceutici.

    • Può essere facilmente incorporato in varie formulazioni senza problemi di compatibilità.

    • Odore e sapore neutri: ideali per formulazioni orali in cui la palatabilità è importante.

    6. Profilo normativo e di sicurezza

    • Stato GRAS (Generalmente Riconosciuto Come Sicuro)

    • Non tossico, non irritante per la pelle e gli occhi

    • LD50 (topo, orale): 29,6 g/kg – estremamente sicuro

    • Prodotto secondo le norme GMP e sottoposto a rigorosi controlli di qualità.

    • CDE registrato (F20220000316) per il mercato cinese

    • Disponibile con supporto normativo per le pratiche a livello globale.

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