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Alcol polivinilico (PVA) di grado farmaceutico per il rivestimento di compresse | Agente filmogeno ad elevata purezza, conforme alle norme GMP, registrato presso il CDE.

Il nostro alcol polivinilico (PVA) di grado farmaceutico è un polimero sintetico idrosolubile ad elevata purezza, ampiamente utilizzato come eccipiente farmaceutico. È conforme alle principali farmacopee, tra cui USP-NF, EP, JP e ChP, con registrazione CDE (F20209990114). Il PVA funge da eccellente agente filmogeno per il rivestimento delle compresse, legante per la granulazione a umido, addensante per soluzioni oftalmiche ed emulsionante/stabilizzante in diverse formulazioni. Offre superiori proprietà di barriera all'umidità, elevata forza adesiva ed eccellente stabilità chimica. Disponibile in grado parzialmente idrolizzato (85-89 mol%) con viscosità controllata (4,6-6,0 mPa·s per soluzione al 4%).Prodotto in stabilimenti conformi alle norme GMP, adatto per applicazioni farmaceutiche orali, topiche e oftalmiche.

    Alcol polivinilico (PVA) di grado farmaceutico

    Panoramica del prodotto

    L'alcol polivinilico (PVA) è un polimero sintetico idrosolubile ampiamente riconosciuto come un eccipiente versatile ed essenziale nell'industria farmaceutica.Il nostro PVA di grado farmaceutico è prodotto secondo rigorose linee guida GMP, garantendo elevata purezza, qualità costante e piena conformità agli standard della farmacopea internazionale.

    Identità del prodotto:

    • Nome chimico:Alcol polivinilico

    • Numero CAS:9002-89-5

    • Numero di registrazione CDE:F20209990114

    • Conformità alla farmacopea:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Grado:Parzialmente idrolizzato (85-89 mol%)

    • Viscosità (soluzione al 4%, 20 °C):4,6-6,0 mPa·s

    Caratteristiche e vantaggi principali

    1. Eccellenti proprietà filmogene

    • Forma pellicole dense, resistenti e flessibili, ideali per il rivestimento delle compresse.

    • Offre una protezione superiore contro umidità e ossigeno, migliorando la stabilità e la durata di conservazione del prodotto.

    • Buona capacità di mascherare gli odori

    2. Elevata forza di legame

    • Legante efficace per granulazione a umido a basse concentrazioni (2-5%)

    • Produce compresse ad alta durezza e bassa friabilità

    • Previene la formazione di tappi, soprattutto nelle formulazioni ad alto carico di principio attivo.

    3. Funzionalità versatile

    • Addensante/stabilizzanteper soluzioni oftalmiche e lacrime artificiali

    • Emulsionanteper emulsioni e formulazioni topiche

    • Materiale di baseper cerotti in gel e sistemi di somministrazione transdermica

    • ex matriceper forme farmaceutiche orali a rilascio prolungato

    • Polimero che migliora la solubilitàper dispersioni solide amorfe (rese possibili da tecnologie di elaborazione avanzate)

    4. Proprietà fisiche superiori

    • Polimero non ionico con solubilità indipendente dal pH: garantisce prestazioni costanti lungo tutto il tratto gastrointestinale.

    • Chimicamente stabile e non tossico

    • La bassa viscosità consente un elevato contenuto di solidi nelle sospensioni di rivestimento e nei fluidi di granulazione, migliorando l'efficienza del processo.

    • Senza perossidi: adatto per API sensibili

    5. Conformità normativa e garanzia di qualità

    • Pienamente conforme alle monografie USP-NF, EP, JP e ChP.

    • CDE registrato (F20209990114) per il mercato cinese

    • Prodotto in stabilimenti conformi alle norme GMP.

    • Certificato di analisi completo (COA) fornito con ogni lotto

    • Disponibile con supporto per il Drug Master File (DMF) per le pratiche regolatorie.

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