Croscarmellosa sodica superdisintegrante per compresse farmaceutiche | Rigonfiamento rapido, basso livello di utilizzo 0,5-5% | Conforme a USP/EP/JP

La nostra croscarmellosa sodica è un superdisintegrante ad elevata purezza, progettato per forme farmaceutiche orali solide, tra cui compresse, capsule e granulati. Si tratta di una carbossimetilcellulosa sodica reticolata internamente, insolubile in acqua ma che si gonfia rapidamente fino a 4-8 volte il suo volume originale a contatto con soluzioni acquose.Questa esclusiva struttura fibrosa offre un'eccellente capacità di assorbimento dell'acqua e un'azione capillare, con conseguente disintegrazione superiore della compressa e maggiore dissoluzione del farmaco.Conforme alle farmacopee USP-NF, EP, JP e ChP con registrazione CDE F20209990136Dosaggio tipico: 0,5-5,0% p/p (2% per compressione diretta, 3% per granulazione a umido)Adatto per compressione diretta, granulazione a umido (intra- o extragranulare), compattazione a rulli e formulazione di capsule.

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Dettagli del prodotto

Croscarmellosa sodica di grado farmaceutico (CCS)

Panoramica del prodotto

La croscarmellosa sodica è una carbossimetilcellulosa sodica reticolata internamente, specificamente progettata per essere utilizzata come superdisintegrante nelle formulazioni farmaceutiche.A differenza dei disgreganti convenzionali, offre eccezionali proprietà disgreganti a basse concentrazioni, garantendo una rapida disgregazione della compressa e una migliore dissoluzione del farmaco per una maggiore biodisponibilità..

Identità del prodotto:

Nome chimico:Croscarmellosa sodica
Numero CAS:74811-65-7
Numero di registrazione CDE:F20209990136
Conformità alla farmacopea:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Numero CE:629-739-2
Sinonimi:Carbossimetilcellulosa sodica reticolata, CCNa, croscarmellosa sodica, E468

Caratteristiche e vantaggi principali

1. Meccanismo di disintegrazione superiore

Disintegrazione a doppia azione:Combina l'azione capillare (assorbimento) con un rapido rigonfiamento.
Si gonfia fino aDa 4 a 8 volte il suo volume originaleal contatto con l'acqua
La struttura fibrosa offre eccellenti capacità di assorbimento dell'acqua.
Crea un'espansione meccanica che frantuma rapidamente le compresse

2. Basso livello di utilizzo – Alta efficienza

Efficace a concentrazioni basse come0,5-5,0% p/p
Utilizzo tipico: 2% per compressione diretta, 3% per granulazione a umido
Soluzione economicamente vantaggiosa per lo sviluppo di formulazioni

3. Flessibilità di formulazione

Adatto a tutti i processi di compressione: compressione diretta, granulazione a umido, compattazione a rulli
Nella granulazione a umido, può essere utilizzato intragranulare, extragranulare o suddiviso tra entrambe le fasi.
Compatibile con formulazioni in capsule (utilizzo 10-25%)

4. Eccellenti proprietà fisiche

Aspetto:Polvere da bianca a biancastra, scorrevole
Grado di sostituzione:0,60 – 0,85
Volume di sedimentazione:10,0 – 30,0 ml
pH (soluzione all'1%):5.0 – 7.0
Perdita di peso durante l'essiccazione:≤10,0%
Residui dopo l'accensione:14,0% – 28,0%
Materia solubile in acqua:≤10,0%
Metalli pesanti:≤10 ppm

5. Compatibilità e stabilità delle API

Fanon contengono perossidi– garantisce una maggiore stabilità per i principi attivi sensibili all'ossidazione
Nessun impatto negativo sulla durezza o sulla friabilità delle compresse.
Le prestazioni di disintegrazione rimangono costanti nel tempo
Senza OGM, privo di allergeni