Granulatore a letto fluido FL con soffiante centrifuga certificata ATEX, pienamente conforme alle normative FDA.
Granulatore a letto fluido FL con soffiante centrifuga certificata ATEX, pienamente conforme alle normative FDA.
Introduzione
Il granulatore a letto fluido FL è un'apparecchiatura di grado farmaceutico che integra le funzioni di miscelazione, granulazione ed essiccazione in un design conforme alle norme GMP, privo di spazi morti e con superfici lucidate, operando in pressione negativa per il contenimento. Trova impiego in applicazioni farmaceutiche (inclusa la medicina tradizionale cinese), alimentari e chimiche.
Principio di lavoro
Il granulatore a letto fluido è costituito da un'unità principale, un modulo di spruzzatura, un sistema di iniezione dell'aria.permetteremodulo, modulo di scarico e modulo di controllo. Il materiale viene caricato nel contenitore del prodotto. L'aria di processo subisce filtrazione primaria, filtrazione media, deumidificazione(Opzione), riscaldamento e filtrazione HEPA nell'aria inpermetteremodulo prima di entrare nell'unità principale. L'aria condizionata passa attraverso una piastra di distribuzione dell'aria per ottenere una velocità uniforme per la fluidificazione del materiale. Il liquido legante viene erogato tramite una pompa peristaltica agli ugelli di spruzzatura, atomizzato e applicato in modo continuo sulle particelle fluidificate per favorire l'agglomerazione. L'essiccazione simultanea con aria riscaldata forma i granuli.
Durante la granulazione, la polvere fine trascinata dal flusso d'aria viene filtrata da sacchetti di raccolta polveri nel modulo di rimozione polveri e scaricata attraverso il modulo di aspirazione. Dopo la granulazione, lo scarico può essere effettuato manualmente, tramite un granulatore a sollevamento e inclinazione o mediante scarico sottovuoto attraverso un collegamento chiuso con un granulatore a vuoto a sollevamento.
Caratteristiche
1)Grazie al controllo PID con valvole proporzionali Siemens, la temperatura dell'aria è regolabile dalla temperatura ambiente fino a 120 °C. Con un'erogazione di vapore stabile e l'utilizzo di apposite trappole per il vapore, la stabilità della temperatura si mantiene entro ±2 °C dal setpoint, prevenendo fluttuazioni e migliorando la stabilità della produzione.
2)Il sistema raggiunge un'umidità in ingresso di 11 g/kg tramite deumidificazione a serpentina. La ruota essiccante opzionale riduce l'umidità a 5-8 g/kg, mentre una ruota sovradimensionata opzionale raggiunge 3-4 g/kg.e dI sistemi a doppia ruota mantengono l'umidità ≤1 g/kg
3)Sistema di trattamento dell'aria: prefiltro standard G4 + filtro medio F8 + filtro HEPA H13 (con porta di test DOP per la verifica dell'integrità).
4)I manometri a pressione differenziale sui filtri primari/intermedi monitorano l'intasamento; il segnale analogico della pressione differenziale dei filtri HEPA viene visualizzato sull'interfaccia HMI.
5)La valvola proporzionale controlla la pressione negativa per impedire il collasso del letto.
6)Camera di espansione conica con ugelli di spruzzo ad altezze variabili.
7)La piastra di distribuzione ottimizzata garantisce un flusso d'aria uniforme e una distribuzione granulometrica omogenea.
8)PT aggiornatoD- Sacchetti filtro antistatici 3D: antiaderenti, ad alta permeabilità, lavabili.
9)Lo sfiato direzionale per le esplosioni, montato sulla parte superiore, protegge i componenti sensibili alla pressione.
10)Filtrazione secondaria delle polveri: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:
11)Il ventilatore centrifugo certificato ATEX mantiene un flusso d'aria/pressione stabile
12)Pulizia opzionale del sistema CIPcamera inferiore,contenitore del prodotto, fluidizedcamera e alloggiamento del filtro.
13)Automazione basata su ricette per cicli di produzione/pulizia con parametri personalizzabili.
14)Controllo delle password a cinque livelli: Monitor/Operatore/Tecnico/Manutentore/Amministratore.
15)Precisione del controllo del flusso d'aria: ±5%; supporta la registrazione dei dati, la documentazione e la stampa.
16)Rilevamento del punto finale della granulazione in base all'umidità.
17)Conforme alla normativa CE (Direttiva Macchine UE 2006/42/CE).
Struttura
Parametro tecnico
